DexCert

Categoria: ISO 13485

Un dispozitiv medical implantabil este un dispozitiv medical care:

• este partial sau total inserat in corpul omenesc sau intr-un orificiu natural si se asteapta de la el sa ramana acolo pentru 30 de zile sau mai mult, sau

• este folosit pentu a inlocui o suprafata epiteliala sau suprafata oculara si se asteapta de la el sa ramana acolo pentru 30 de zile sau mai mult.

Sunt folosite proceduri chirurgicale sau medicale pentru a insera sau aplica dispozitivele medicale implantabile, iar proceduri de acelasi tip trebuie folosite pentru a le indeparta.

Dispozitivul medical implantabil