Analiza riscului

Categoria: ISO 14971

Analiza riscului (conform ISO 14971 – managementul riscului pentru dispozitivele medicale) este un proces sistematic care este folosit pentru a identifica pericolele si pentru a estima riscul.

Analiza riscului include o examinare a fiecarei insiruiri sau combinatii de evenimente care poate fi prevazuta in mod rezonabil si care ar putea produce o situatie periculoasa si cauza vatamari.

Analiza riscului