DexCert

Categoria: ISO 14971

Aprecierea riscului (conform ISO 14971 – managementul riscului pentru dispozitivele medicale) reprezinta un proces care este, la randul lui, alcatuit din doua procese conectate intre ele: analiza riscului si evaluarea riscului.

Analiza riscului este un proces folosit pentru a identifica pericolele si pentru a estima riscurile.

Evaluarea riscului este un proces folosit pentru a examina riscul estimat pentru fiecare situatie periculoasa si pentru a folosi ulterior criteriile de acceptare a riscului in scopul de a determina daca riscul estimat este sau nu acceptabil si de a decide daca reducerea riscului este ceruta.

Aprecierea riscului