DexCert

Categoria: ISO 14971

Controlul riscului (ISO 14971 – managementul riscului pentru dispozitivele medicale) este un proces care este folosit pentru a lua in considerare optiunile de control asupra riscului si pentru a alege si implementa masurile de control al riscului care vor reduce riscul si vor mentine riscul in cadrul unor limite specificate.

Standardul ISO 14971 doreste ca dvs. sa aveti in vedere urmatoarele optiuni de control al riscului si, daca e posibil, sa le aplicati in urmatoarea ordine:
1. Proiectati produse sigure.
2. Elaborati masuri de protectie.
3. Puneti la dispozitie informatii despre siguranta.

Controlul riscului