DexCert

Categoria: ISO 14971

Un dispozitiv medical de diagnosticare in vitro este un produs fabricat care a fost conceput pentru a fi folosit pentru a examina probele recoltate din corpul omenesc si pentru a furniza informatii care sunt utilizate in scopuri de diagnosticare sau de monitorizare sau pentru a determina compatibilitatea.

Dispozitivele medicale IVD includ reactivi, aparate de etalonare si alte dispozitive de colectare si de stocare de probe, ca si materiale de control si instrumente, aparate sau articole inrudite.

Aceste dispozitive pot fi folosite singure sau combinate pentru a forma un sistem.

Dispozitivele medicale IVD