Dispozitivul medical

Categoria: ISO 14971

Un produs fabricat (ISO 14971) este definit ca un dispozitiv medical daca este folosit pentru:

• A face fata bolilor umane
• A preveni bolile umane
• A diagnostica bolile umane
• A trata bolile umane
• A alina bolile umane
• A monitoriza bolile umane

• A avea grija de ranirile umane
• A diagnostica ranirile umane
• A trata ranirile umane
• A alina ranirile umane
• A monitoriza ranirile umane
• A neutraliza ranirile umane

• A indeplini nevoile anatomice umane
• A investiga problemele anatomice umane
• A inlocui structurile anatomice umane
• A modifica structurile anatomice umane
• A spijini structurile anatomice umane

• A mentine functiile fiziologice umane
• A investiga functiile fiziologice umane
• A inlocui functiile fiziologice umane
• A modifica functiile fiziologice umane
• A sprijini functiile fiziologice umane

• A sprijini sau a sustine viata umana

• A controla conceptia umana

• A dezinfecta dispozitivele medicale de uz uman

• A examina probele recoltate de la organismele umane

Dispozitivul medical