Estimarea riscului
Categoria: ISO 14971
Estimarea riscului (ISO 14971 – managementul riscului pentru dispozitivele medicale) este un proces care este folosit pentru a aloca valori de probabilitate calitativa sau cantitativa si valori de gravitate fiecarei situatii periculoase. Aceste valori sunt utilizate ulterior pentru a estima riscul.
De exemplu, daca este foarte probabil ca o anume situatie periculoasa sa cauzeze vatamari si daca ea ar fi foarte vatamatoare daca s-ar intampla cu adevarat, atunci vorbim despre o situatie cu un grad ridicat de risc.
Invers, daca e foarte putin probabil ca ea sa cauzeze vatamari si daca ar aduce vatamari usoare in cazul in care s-ar intampla cu adevarat, atunci este vorba despre un risc minor. Fireste, acesta este doar un simplu exemplu. Puteti folosi orice categorii de probabilitate si de gravitate care vi se par convenabile.