Fabricantul

Categoria: ISO 14971

Un fabricant este o persoana fizica sau juridica responsabila de proiectarea, producerea, impachetarea, etichetarea si adaptarea dispozitivelor medicale inainte ca ele sa fie puse in functiune sau lansate pe piata, sau de asamblarea sistemelor asociate.

Termenul de fabricant mai include si tertele parti carora li s-au alocat aceste responsabilitati.

Fabricantul