Definitii certificare ISO 14971
Document insotitor
Un document insotitor este un document legat oficial de un dispozitiv medical; el este distribuit utilizatorului sau operatorului si celor care sunt raspunzatori pentru instalarea si intretinerea sa. Scopul unui document insotitor este de a garanta ca acel dispozitiv medical este folosit in mod sigur si ca el este instalat si intretinut in mod corespunzator.
definitie ...
Definitie ISO 14971 |